今日はアメリカで光免疫療法の研究に3年間行ってた頭頸科の先生の講演を
拝聴する機会がありまして。
新しい治療法として現在は頭頸部がんだけ保険適応ですが
今後食道がんにも適応がひろがるんじゃないかってことで
現在治験が行われています。
試験にはいるには条件があります。
既存治療で根治が期待できない食道がんに対する治験。食道がんの壁深達度がT2以浅と判断された患者さんが対象です。
ASP-1929を用いた光免疫療法の安全性と有効性を評価する臨床試験です。
登録予定数は、43人。
フェーズは、第1b/2相臨床試験。
試験デザインは、非盲検、単アーム、第1b/2相臨床試験 。
試験群:ASP-1929
照射量制限毒性発生割合、局所完全奏効率、抗薬物抗体発現、有害事象発生割合、無増悪生存期、全生存期間などで評価します。